En septembre 2015, Yonatan Adiri était engagé depuis trois mois dans un essai clinique censé déterminer le sort de la société qu'il avait fondée – et le graphique affiché à l'écran n'était pas une bonne nouvelle.

Le premier signe était que les valeurs pour la protéine et le sang commençaient à s'étendre, au lieu de ressembler à une ligne diagonale continue, l'écran était rempli de points éloignés les uns des autres. Cette collection de points appartenait à 200 patients américains âgés de 18 à 80 ans ayant subi deux analyses d'urine – l'une analysée dans un laboratoire médical régulier et l'autre à l'aide d'une application pour smartphone et d'un appareil photo.

Les tests ont été effectués dans trois laboratoires indépendants du Massachusetts et de New York. Ils ont été entrés sous forme de 10 graphiques, un pour chaque composant de l’urine testée, dans le système de la société Adiri, Healthy.io.

Le problème était que la distance entre les points signifiait que les résultats des deux tests différents des échantillons ne correspondaient pas. Jusque-là, tout semblait prometteur: le produit mis au point sur deux ans remplissait avec succès six des sept exigences strictes de la US Food and Drug Administration. Le dernier et dernier essai était prévu pour 500 patients, mais il était désormais inutile de le poursuivre.

Adiri a rafraîchi l'écran et les résultats lors d'une réunion à Washington, et Ron Zohar, le responsable produits de la société, a fait la même chose à Tel Aviv – et les deux ont réalisé qu'ils avaient échoué.

«À ce moment, il restait 300 000 dollars à la société sur les 3 millions de dollars que nous avions collectés et j'avais deux craintes», déclare Adiri. «La première concernait l'équipe, nous avions 11 employés de l'Institut Weizmann des sciences et de l'Université de Tel Aviv, d'excellents développeurs et experts en vision par ordinateur. Ils avaient où aller, leurs comptes LinkedIn étaient remplis de bonnes offres, et je craignais que lorsque je reviendrais en Israël et leur dirais que le procès avait échoué, ils perdraient confiance dans l'entreprise et me quitteraient. "

La deuxième crainte d’Adiri était son conseil d’administration, qui comprenait le professeur Dan Aravot, directeur du département de chirurgie cardiothoracique à l’hôpital Beilinson de Petah Tikva, et Dan Cohen, tous deux du fonds d’investissement Idson Ofer Ansonia Holdings.

«Ils savaient que nous pouvions très bien échouer et ont promis de rester derrière nous, mais à quel prix?», A déclaré Adiri, évoquant une perte majeure de contrôle de la propriété de la société, en contrepartie de nouveaux financements. Adiri et Zohar ont essayé de réfléchir aux scénarios qui expliqueraient les résultats dans un appel téléphonique.

«Nous avons pensé que pour certains kits, nous n'avions pas suffisamment d'assurance qualité et que nous avions envoyé des kits avec des cartes de couleurs incorrectes qui altéraient les algorithmes, ou peut-être que lorsque les vrais patients arrivaient, ils tenaient les composants sous des angles différents. devant la lumière et endommagé le kit », dit-il.

Vrais patients

En effet, selon les exigences de la FDA, l’essai final utilise des patients réels – et non des patients pouvant être formés, comme dans les essais précédents. L'échec aurait pu être dans les kits, les utilisateurs ou l'algorithme, et Zohar s'est chargé de mener l'enquête.

Au bout de six semaines, il est revenu avec une conclusion surprenante: l’application ne sait pas comment parler aux patients de sexe masculin de plus de 50 ans.

«Notre hypothèse de base était fausse», déclare Zohar. «Nous pensions qu’il suffisait de tremper un bâton dans un gobelet à urine. Vous avez une boîte, vous l'ouvrez et elle comporte une bandelette réactive, un gobelet à urine et une échelle de calibration, chacun des éléments étant numéroté. Et vous avez une application à travers laquelle vous devez photographier le bâton avec la balance pour recevoir une analyse. ”

La première version de notre application montrait un court clip censé indiquer aux utilisateurs comment effectuer le test, mais les utilisateurs n'étaient pas obligés de le regarder. Cela a conduit à de nombreuses erreurs, principalement chez les hommes de plus de 50 ans. Par exemple, ils plongeaient le bâton dans l'urine pendant plus de trois secondes et le ruinaient, ou attendaient trop longtemps avant de prendre la photo », dit-il.

Zohar pensait que la société pourrait peut-être résoudre le problème par un changement de processus: à la place d'un clip vidéo, elle créerait un chatbot qui mènerait une conversation structurée avec l'utilisateur, avec une délimitation précise des détails nécessaire. «Bien que cela soit un peu fatiguant pour les personnes qui ont une bonne compréhension numérique, pour ceux qui ne l’ont pas, cela change tout», explique-t-il.

Emil Salman

Les investisseurs ont écouté les conclusions de l'enquête et ont décidé d'accorder à Healthy 2 millions de dollars supplémentaires sous forme de billet convertible afin de réviser l'application, puis de renouveler l'essai. «L'investisseur moyen m'aurait donné un tour de table, mais mes investisseurs ont décidé que la valeur de l'entreprise serait déterminée lors du prochain tour, après le succès du procès, si cela se produisait. C'est ce qui a sauvé mon entreprise », déclare Zohar.

Quatre ans plus tard, Santé dispose déjà de deux approbations de la FDA pour deux kits et plus de 25 500 diagnostics ont été effectués avec son système. La société a signé des contrats pour fournir environ 75 000 kits supplémentaires au cours des six prochains mois.

La première approbation reçue en juillet 2018 concernait l'utilisation de la caméra pour smartphone dans le but de déchiffrer une trousse d'analyse d'urine générale avec un standard de 10 paramètres, utilisée principalement pour identifier les infections des voies urinaires et la toxémie gravidique. La deuxième approbation a été reçue en juillet dernier pour l'utilisation d'un appareil photo pour smartphone afin de déchiffrer la microalbumine (protéine) dans l'urine, ce qui facilite la détection précoce du dysfonctionnement du rein.

La loi japonaise

Sain est évalué (sur papier) à environ 300 millions de dollars, après avoir recueilli 95 millions de dollars. Après Idan Ofer et Ansonia, la société a reçu des investissements des fonds Aleph, Samsung Next, Joy Capital et Corner Ventures. Il compte maintenant 135 employés (dont 44% de femmes).

Le kit de diagnostic UTI de Healthy est vendu au prix de 10 £ (12,90 $) chez Boots, la chaîne de pharmacie britannique et filiale de Walgreens Boots Alliance, qui permet également à ses clients de recevoir des antibiotiques sur place en fonction du résultat de l'examen, sans nécessitant une visite chez le médecin. Selon les estimations, Healthy bénéficie des bénéfices partagés avec Boots sur l'ensemble du service, y compris la délivrance d'antibiotiques lorsqu'un diagnostic positif est reçu. Selon des sources de l'entreprise, 75% des examens donnent des résultats positifs.

En Israël, la société collabore avec les organisations de maintenance de la santé Clalit et Maccabi, qui distribuent toutes les deux un kit de kits d'analyse d'urine aux femmes enceintes à des fins de surveillance mensuelle, sans les amener à la clinique. Grâce à la grande qualité de la médecine communautaire en Israël, les personnes à risque de développer une maladie rénale sont méticuleuses à propos des tests d’urine périodiques, de sorte que la trousse d’analyse de microalbumine de Healthy est moins pertinente pour le marché local.

Aux États-Unis, où Healthy commence à entrer sur le marché, la situation est tout à fait différente. Le faible taux de réponse aux examens préventifs est l’une des principales causes de la situation dans laquelle les coûts de la maladie rénale – le seul organe de l’organisme entièrement assuré par l’assurance-maladie publique des États-Unis – s’élèvent à environ 100 milliards de dollars.

Adiri est fier du fait que Healthy est la première entreprise à avoir transformé la caméra pour smartphone en un outil de diagnostic approuvé (Classe 2) par la FDA. Faire des tests d'urine un produit accessible, disponible dans le commerce, avec les tests eux-mêmes effectués indépendamment, peut modifier totalement la quantité de tests d'urine effectués et améliorer les capacités de la médecine préventive. Et pourtant, l'entreprise n'a pas à réinventer la science. Le test d’urine est évidemment le plus ancien des examens médicaux, qui a mis en évidence l’apparition de la médecine de laboratoire. Il sert maintenant à évaluer des pathologies telles que le diabète, les infections, les maladies du rein et les cancers de la reproduction.

Le test d’urine est réalisé à l’aide d’une bandelette d’examen – une bandelette en plastique ou en papier d’une largeur de cinq millimètres et comprenant 10 tampons saturés de produits chimiques (agents de réaction). Les tampons changent de couleur lorsqu'ils sont trempés dans l'urine. La lecture des résultats est effectuée au moyen d'une comparaison entre les couleurs des agents de réaction et l'échelle de couleurs fournie par le fabricant.

En laboratoire, la jauge est déchiffrée par un lecteur automatique comprenant une chambre sombre; alors qu'avec le système Healthy, la lecture est effectuée par un algorithme qui analyse la photo de la jauge et l'échelle de couleurs telles qu'elles sont envoyées depuis le smartphone de l'utilisateur.

L’innovation de la société réside dans sa capacité à atteindre un niveau clinique de précision dans la lecture de la couleur de la jauge, qui est photographiée dans différentes conditions d’éclairage, avec divers appareils photo, par des individus non formés. De plus, l’interaction de l’appareil photo avec le système d’exploitation de l’appareil peut également produire diverses sensibilités.

Le régulateur européen a déjà approuvé l’utilisation par la société d’une méthodologie lui permettant d’approuver de manière indépendante les futurs smartphones, mais Healthy doit encore convaincre la FDA qu’elle peut travailler non seulement sur les versions existantes de smartphones sur lesquelles elle a reçu l’agrément de l’agence.

Réunion critique

En février 2018, Adiri a rencontré Simon Stevens, directeur adjoint du National Health Service en Grande-Bretagne, pour parler avec lui des kits d'analyse d'urine; Au cours de cette réunion, Adiri découvrit l’orientation future du développement de la société.

Par l'intermédiaire de Stevens, Adiri a été exposé au monde des ulcères chroniques, un phénomène répandu chez les personnes âgées, principalement celles qui souffrent d'autres problèmes de santé, tels que le diabète ou un taux de cholestérol élevé. En 2018, le NHS a consacré près de 5 milliards de livres sterling au traitement des plaies chroniques à l'ulcère, une dépense qui a doublé au cours de la dernière décennie en raison de l'espérance de vie accrue et du vieillissement de la population.

«Il m'a dit que le traitement était effectué par une infirmière spécialisée dans les ulcères. Chaque semaine, elle mesure la plaie – couleur, profondeur, taille – et donne une pommade correspondant au graphique de progression de la plaie », explique Adiri. «J'étais sous le choc quand j'ai entendu parler du processus. L'infirmière effectue une mesure à la main à l'aide d'une règle en papier, comme dans IKEA, et des études montrent un écart de 20 à 30% entre les infirmières qui mesurent la même plaie. De semaine en semaine, une infirmière différente mesure la plaie, puis s’appuie sur les notations de l’infirmière qui l’a précédée. Je me suis dit: c’est stupéfiant, il ya une couleur et une taille que nous pouvons apprendre à notre algorithme à identifier, il ya des coûts démentes de 4 200 livres sterling par blessure, et c’est un marché sans données. Nous pouvons produire ces données. "

Deux sociétés sont déjà actives dans ce secteur: la société américaine Tissue Analytics et la société canadienne Swift Medical, mais aucune d’entre elles n’est active en Grande-Bretagne.

Après l’entrevue, Adiri a envoyé un message disant: «Ne décrivez pas cet article comme étant« ils sont en train de le tuer ». La médecine ne sera pas différente avant et après nous et nous ne proposons pas de traitement curatif contre le cancer. Nous faisons partie d'une vague d'entreprises qui traitent d'un segment spécifique et nous aurons tous ensemble un effet cumulatif sur la prévention et la dissuasion des maladies. Nous sommes un troupeau de chameaux. À l'heure actuelle, la raison d'être de l'entrepreneur est qu'il faut construire un chameau, car le monde de l'entreprise est un monde de déserts, pas de légendes et de licornes. ”


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